| Главная » Статьи » Экспертиза |
Понятие и процедура сертификации
| В условиях рыночных отношений, когда всем предприятиям и организациям предоставлено право самостоятельного выхода на внешний рынок, они сталкиваются с проблемой оценки качества и надежности своей продукции. Международный опыт свидетельствует о том, что необходимым инструментом, гарантирующим соответствие качества продукции требованиям нормативно-технической документации (НТД) является сертификация. Сертификация в общепринятой международной терминологии определяется как подтверждение соответствия. Национальные законодательные акты различных стран конкретизируют: соответствие чему устанавливается и кто его устанавливает. В соответствии с ФЗ «О техническом регулированию) под подтверждением соответствия понимается документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования, производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Подтверждение соответствия на территории РФ может носить обязательный или добровольный характер. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в форме принятия декларации о соответствии (декларирования соответствия) или в форме обязательной сертификации. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Декларирование соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется изготовителем (его представителем) или продавцом на основании собственных доказательств или в сочетании с доказательствами, полученными с участием аккредитованного органа по сертификации и (или) испытательной лаборатории. Декларация о соответствии - документ установленной формы, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Она подлежит обязательной регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в едином реестре деклараций о соответствии в течение трёх дней. Перечень продукции, подлежащей декларированию соответствия, утверждается Правительством РФ. Такая продукция маркируется знаком обращения на рынке. Сертификация - процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям. Цель сертификации - обеспечение безопасности жизни, здоровья и имущества людей и окружающей среды. Задачи сертификации: • создание условий для деятельности предприятий на едином рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле; • подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем; • предупреждение неблагоприятного воздействия на организм человека и состояние окружающей среды, связанное с производством и применением продукции; • обеспечение рационального использования, охраны и воспроизводства природных ресурсов; • повышение конкурентоспособности и содействие экспорту; • содействие потребителям в компетентном выборе продукции; • защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя). Объектами сертификации являются продукция, процессы и услуги. Многие зарубежные фирмы расходуют большие средства и время на доказывание потребителю, что их продукция имеет высокое .качество. Величина издержек на эти работы составляет около 1-2 % всех затрат предприятий-изготовителей. В некоторых случаях затраты сопоставимы с затратами на достижение самого качества. Это делается неслучайно, так как сертификация является очень эффективным средством развития торгово-экономических связей страны, продвижения продукции предприятия на внешний и внутренний рынки сбыта, а также закрепления на них на достаточно длительный период времени. Это предопределяет широкое распространение сертификации. Сертификация появилась в связи с необходимостью защитить внутренний рынок от продукции, не пригодной к использованию. Вопросы безопасности, защиты здоровья и окружающей среды заставляют законодательную власть, с одной стороны, устанавливать ответственность поставщика (производителя, продавца и так далее) за ввод в обращение недоброкачественной продукции; с другой стороны - устанавливать обязательные к выполнению минимальные требования, касающиеся характеристик продукции, вводимой в обращение. К ним относятся такие законодательные акты, как Закон «О защите прав потребителей», принятый в России, или Закон «Об ответственности за продукцию», принятый в странах Европейского Союза. Таким образом, устанавливается ограничение на ввод в обращение продукции, которая в целом или по каким-либо отдельным параметрам подпадает под действие законодательных актов, т.е. в законодательно регулируемую область. Если характеристики продукции в целом или частично не подпадают под действие национальных законов или в область, законодательно не регулируемую, то такая продукция может свободно перемещаться в пределах соответствующего рынка. Для ввода в обращение продукции, которая попадает в законодательно регулируемую область, требуется официальное подтверждение того, что она соответствует всем предъявленным законодательством требованиям. Одной из форм такого подтверждения является сертифи-кация продукции, проводимая независимой третьей стороной, при этом первой стороной является изготовитель, а второй - потребитель. Различают две формы сертификации: обязательную и добровольную. Под обязательной сертификацией понимается подтверждение соответствия товара обязательным требованиям уполномоченным на то органом. К обязательным относятся требования безопасности для потребителя и окружающей среды, а также совместимость и взаимозаменяемость. Обязательная сертификация проводится в целях обеспечения уверенности приобретателей в безопасности продукции, имеющей высокую степень потенциальной опасности, соответственно, в РФ обязательной сертификации подлежат не все товары. Такая сертификация проводится только в органах сертификации или аккредитованных в Госстандарте испытательных лабораториях (центрах). При положительных результатах обязательной сертификации органом по сертификации выдается сертификат соответствия установленной формы. Сертификат соответствия - документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. При отрицательных результатах обязательной сертификации серийно выпускаемой продукции орган по сертификации должен уведомить об этом территориальный орган Госстандарта России по месту расположения изготовителя для своевременного оформления этим органом запрета на реализацию продукции. Добровольная сертификация проводится по тем группам товаров, которые не вошли в Перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению. Она осуществляется органом по сертификации по инициативе заявителя для подтверждения соответствия продукции условиям договоров, системам добровольной сертификации, требованиям стандартов, пользующихся авторитетом у потребителей. Добровольная сертификация проводится в целях обеспечения конкурентоспособности продукции и расширения рынков сбыта. При положительных результатах добровольной сертификации органом по сертификации выдаётся сертификат соответствия установленной формы и разрешение на применение знака соответствия национальным стандартам. Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведётся федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. В европейских странах взаимоотношения субъектов сертификации регулируются стандартами серии EN 45000, которые касаются испытаний, сертификации и аккредитации испытательных центров. В них содержатся критерии оценки деятельности испытательных лабораторий (EN 45001 и EN 45002), оценки органов по аккредитации испытательных лабораторий (EN 45003). Стандарты EN 45011, EN 45012, EN 45013, EN 45014 содержат требования по работе сертификационных центров, органов по сертификации систем качества и персонала. В них приводится и форма декларации поставщика о соответствии товара требованиям стандарта. Официальное принятие этих стандартов в качестве национальных даёт возможность создавать значительную степень доверия к результатам сертификации и испытаний различных сертификационных и испытательных центров. На правительственном уровне в странах ЕС официально признаются лишь те центры, которые организуют свою деятельность в полном соответствии с евронормами серии 45000. Отличительные признаки обязательной и добровольной сертификации представлены в табл. 2, Таблица 2 Отличительные признаки обязательной и добровольной сертификации Признак Вид сертификации Обязательная Добровольная Основные цели проведения Обеспечение безопасности и экологичности товаров (работ, услуг) Обеспечение конкурентоспособности продукции (услуги) и расширение рынков сбыта Основание для прове-дения Законодательные акты Российской Федерации Инициатива юридических и физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации Объекты Перечни товаров (услуг), подлежащих обязательной сертификации, утвер-ждённые Правительством Российской Федерации Любые объекты Сущность оценки соответствия Оценка соответствия обязательным требованиям, предусмотренным законом, вводящим обязательную сертификацию Оценка соответствия любым требованиям заявителя. Для объектов, подлежащих обязательной сертификации, - оценка соответствия требованиям, дополняющим обязательные Государственные стандарты, Санитарные правила и термы и другие документы, которые устанавливает обязательные требования к качеству товаров забот, услуг) Стандарты различных категорий, ТУ и другая техническая документация, предложенная заявителем Сертификация проводится с использованием разных схем, обусловленных целями сертификации и требованиями к ней. Схемы сертификации - определённая совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям. Рассмотрим содержание девяти схем сертификации. Схема 1 ограничивается испытанием типового образца, взятого из партии товара, в аккредитованной лаборатории и применяется для изделий сложной конструкции. Она предназначена для ограниченного объёма выпуска отечественной и импортируемой продукции, поставляемой по краткосрочному контракту. Схема 2 является более сложной, так как кроме испытаний образца, после которых заявитель уже получает сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Эта схема рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течение длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных в Российскую Федерацию партий продукции. Схема 3 предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путём испытания в аккредитованной лаборатории образца, отбираемого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Такая схема подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схема 4 заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, но с усложнённым инспекционным контролем. В этом случае образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Эту схему используют, когда не проводить инспекционный контроль нецелесообразно. Схема S является наиболее сложной. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путём сертификации системы обеспечения качества либо путём сертификации самого производства. Это более строгий инспекционный контроль, который проводится в двух формах: испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством. Схема 6 подтверждает выгодность для предприятия иметь сертификат на систему качества. Она заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если предприятие уже имеет сертификат на систему качества, то ему достаточно представить заявление-декларацию. Это установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схемы 5 и 6 целесообразно выбирать в тех случаях, если предъявляются жёсткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров; предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий; продукция имеет малый срок годности, а реальный объём пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний. Схема 7 заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификата. В этой ситуации инспекционный контроль не проводится. Схема 8 предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием в аккредитованной испытательной лаборатории, и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия. Схема 9 основана на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям, т.е. декларации о соответствии с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими высокое качество продукции. Испытания в данном случае не предусмотрены. В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заявляет, что его продукция соответствует установленным требованиям. Такая схема применяется при сертификации неповторяющейся партии небольшого объёма импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынке как производитель продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого по целевому назначению для оснащения отечественных производственных и иных объектов. Применение этой схемы возможно в том случае, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий. | |
| Просмотров: 1143 | Рейтинг: 0.0/0 |
| Всего комментариев: 0 | |
